RESUMO Objetivo: Determinar se codeína (30 mg) mais paracetamol (500 mg) após ceratectomia fotorrefrativa fornece efeitos benéficos sobre a qualidade do sono, níveis de atividade e ingestão de alimentos além de seu efeito analgésico. Métodos: Quarenta pacientes (80 olhos) foram incluídos neste estudo randomizado, duplo-cego, pareado, placebo-controlado, add-on. Cada olho foi tratado com 2 semanas de intervalo, sendo aleatoriamente alocado para placebo ou intervenção (4x/dia durante 4 dias). Os resultados incluíram a qualidade do sono, atividade diária e ingestão de alimentos dentro de 24-72 horas de pós-operatório, conforme medido pelo McGill Pain Questionnaire. Resultados: A qualidade do sono e os níveis de atividade foram inversamente associados aos escores de dor nas primeiras 48 horas após o ceratectomia fotorrefrativa. Durante a intervenção, os pacientes foram significativamente mais propensos a classificar seu sono como bom em 24 horas (risco relativo=2,5, intervalo de confiança de 95%: 1,48-4,21, p<0,001) e 48 horas comparado ao placebo (risco relativo=1,37, intervalo de confiança de 95%: 1,03-1,84, p=0,023). A probabilidade de relatar bons níveis de atividade em 24 e 72 horas após ceratectomia fotorrefrativa também foi significativamente maior durante a intervenção em comparação com placebo (risco relativo=3,0, intervalo de confiança de 95%: 1,49-6,15, p=0,006 e risco relativo=1,31, intervalo de confiança de 95%: 1,02 -1,67, p=0,021, respectivamente). Nenhuma diferença foi observada entre a intervenção e placebo em relação à alimentação oral. Conclusão: A combinação de codeína e paracetamol melhorou significativamente a qualidade do sono e atividades diárias nas primeiras 24-72 horas após o ceratectomia fotorrefrativa em comparação com placebo.

ABSTRACT Purpose: To determine whether codeine plus acetaminophen after photorefractive keratectomy (PRK) have beneficial effects on sleep quality, activity levels, and food intake, beyond their effect of pain relief. Methods: We enrolled 40 patients (80 eyes) in this randomized, double-blind, paired-eye, placebo-controlled, add-on trial. Each eye was treated 2 weeks apart, and the patients were randomly allocated to receive either the placebo or the intervention (30 mg codeine and 500 mg acetaminophen) (4 times a day for 4 days). Outcomes were sleep quality, daily activity level, and food intake within 24-72 h post-photorefractive keratectomy, as measured by the McGill Pain Questionnaire. Results: Sleep quality and daily activity level were inversely associated with pain scores within the first 48 h post-photorefractive keratectomy. During the intervention, patients were significantly more likely to score their sleep quality as good at 24 h (relative risk=2.5; 95% confidence interval 1.48-4.21, p<0.001) and 48 h compared to during placebo (relative risk=1.37; 95% confidence interval: 1.03-1.84, p=0.023). The probability of reporting good daily activity level at 24 and 72 hours post-photorefractive keratectomy was three times higher when patients received the intervention compared to the placebo (relative risk=3.0; 95% confidence interval: 1.49-6.15, p=0.006 and relative risk=1.31; 95% confidence interval: 1.02-1.67, p=0.021, respectively). No difference was observed in food intake. Conclusion: The oral combination of codeine and acetaminophen significantly improves sleep quality and daily activity level within the first 24-72 h post-photorefractive keratectomy compared to a placebo.